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      上線藥品軟件需要辦理互聯網藥品經營許可證嗎?怎么辦理嗎?在哪里辦理?

      提醒:因為軟件開發行業無明確禁止法規, 該企業僅提供軟件開發外包定制服務,項目需取得國家許可,嚴禁非法用途。 違法舉報
      更新時間
      2024-12-27 09:00:00
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      什么是互聯網藥品信息服務許可證

      什么是互聯網藥品信息服務許可證?
      互聯網藥品信息服務許可證分經營性和非經營性;
      經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
      非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
      資質全名:互聯網藥品信息服務許可證
      有效期限:5年
      審批機構:省級藥監局

      申請材料:
      1營業執照復印件及原件
      2法人身份證復印件
      3醫療器械網絡銷售信息表
      4醫療器械生產許可證(備案憑證)或醫療器械經營許可證
      5如果是自建類,需要互聯網藥品信息服務資格證書、非經營性互聯網服務備案證書或電信業務經營許可證。
      如果是入駐類,需要醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證
      6公章,聯系電話
      7 授權委托書
      注意啦!辦理此證件要求先獲得二類醫療器械備案憑證或三類醫療器械經營許可證!
      如果沒有實體店那還是先確定自己經營的產品, 屬于哪一類醫療器械之后,再辦理相應的證書+網絡銷售備案哦


      審核時間:40-60個工作日
      年檢要求:不年檢

      以下幾種情況需要辦理互聯網藥品經營許可證:


      1. 在網絡平臺上銷售藥品:

      2. 企業或個人通過自建的電商網站、APP 等網絡平臺,直接向消費者銷售藥品,這種情況下必須取得互聯網藥品經營許可證。例如,一些專門的網上藥店,它們有自己獨立的線上銷售平臺,為消費者提供各類藥品的購買服務,就需要辦理此證。

      3. 在第三方電商平臺上開設店鋪銷售藥品,同樣需要辦理。像在京東、天貓等大型電商平臺上的藥品銷售店鋪,商家必須具備互聯網藥品經營許可證,才能合法地進行藥品銷售。

      4. 提供藥品網絡交易服務:如果企業搭建的網絡平臺是為藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構之間的藥品交易提供服務,即作為一個藥品交易的中介平臺,那么該企業也需要辦理互聯網藥品經營許可證。例如,某些醫藥行業的 B2B 交易平臺,為藥品上下游企業的交易提供信息發布、交易撮合等服務,就屬于這種情況。

      5. 通過網絡提供藥品信息服務并涉及盈利活動:企業通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務,屬于經營性互聯網藥品信息服務,也需要辦理相關許可證1。比如,一些醫藥資訊網站為用戶提供付費的藥品信息查詢、藥品使用咨詢等服務,就需要取得該許可證才能合法經營。


      只要是涉及到通過互聯網進行藥品的銷售、交易服務或有償的藥品信息服務等活動,都需要辦理互聯網藥品經營許可證,否則就屬于違法經營行為。




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