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      經營什么業務才需要辦理藥品相關資質辦理對公司有什么要求

      更新時間
      2024-12-27 09:00:00
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      詳細介紹


      經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品(含醫療器械)信息等服務的活動。
      一般用于展示醫藥或醫療器械相關的網站或是平臺,涉及到線上交易的話還需要辦理ICP許可證、藥品經營許可證以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。

      非經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
      審批部門:各地藥品監督管理局;
      有效期:五年。

       哪些情況下需要這個證書:
      ---
       微信小程序上醫療服務大類目 下這5個二級類目需要提供“互聯網藥品信息服務資格證”:
      1? 藥品(非處方藥)銷售;
      2? 非處方藥銷售平臺;
      3? 醫療器械信息展示;
      4? 藥品信息展示;
      5? 醫療器械自營。

      有效期限:5年
      審批機構:省級藥監局
      審核時間:40-60個工作日
      年檢要求:不年檢

      注意事項:
      1.網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
      2.專業人員(藥學相關專業指藥學、醫學、生物等專業:醫療器械相關專業指醫療器械、生物醫學工程°、機械、電子、醫學、生物工程°、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業)

       互聯網藥品經營許可證1

      互聯網藥品信息服務業務

      資質:需辦理互聯網藥品信息服務許可證1

    1. 公司要求1:

    2. 主體資格:提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織。

    3. 專業人員:具有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

    4. 設施及制度:具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度等,以確保藥品信息的合法、真實、安全和可靠。

    5. 什么是互聯網藥品信息服務許可證
      全稱:互聯網藥品信息服務資格證書,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。


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