互聯網藥品信息服務哪些業務需要這個證?互聯網項目上架所需的資質有哪些?
| 更新時間 2024-12-27 09:00:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13693635514 聯系手機 13693636754 聯系人 朱經理 立即詢價 |
區別和選擇 1、非經營性互聯網藥品經營許可證,比如說你入駐淘寶、拼多多、京東等平臺賣藥,辦理非經營性的是可以的,因為你展示出來的信息,用戶不花錢就可以看到。 2、經營性互聯網藥品經營許可證
什么是互聯網藥品信息服務許可證
全稱:互聯網藥品信息服務資格證書,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品(含醫療器械)信息等服務的活動。
一般用于展示醫藥或醫療器械相關的網站或是平臺,涉及到線上交易的話還需要辦理ICP許可證、藥品經營許可證以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
非經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
審批部門:各地藥品監督管理局;
有效期:五年。
有效期限:5年
審批機構:省級藥監局
審核時間:40-60個工作日
年檢要求:不年檢
哪些行業需要辦理經營性互聯網藥品信息服務許可證?
從事互聯網醫療,售藥,提供互聯網藥品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網藥品信息許可證。
哪些行業需要辦理非經營性互聯網藥品信息服務許可證?
在網站、APP、小程序上無償發布藥品相關信息的企業。非經營性信息證風險系數低,客戶無特殊需求辦理非經營性即可。
互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放證書。
辦理這個許可證,有幾個關鍵點要注意:
1?基本條件:需要有適合開展互聯網藥品信息服務的人員、設施和制度。簡單來說,就是至少要有兩名懂藥品、醫療器械的專業人員,還得有相應的資格證書。
2?網站要求:申請要以一個網站為單位,公司名下得有一個用來經營的網站,記得準備好域名證書。
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提醒一下,所有材料每一頁都要蓋章,然后掃描上傳。耐心等待一周左右,上系統查看審核結果。如果通過,恭喜你,直接去省藥監局領證書吧!如果沒通過,也會有不合格的證明,按要求修改就行。
互聯網藥品信息服務資格證書其實分兩種:經營性和非經營性。
沒有互聯網藥品信息服務資格證書,你就沒法在拼夕夕、京冬、沒團這些線上平臺,還有微信小程序和自建網站上賣東西了。