自己上線APP上線醫療器械需要提供資質嗎？需要辦理互聯網藥品嗎？醫療器械步驟須知

自己上線 APP 上線醫療器械需要提供以下資質，并視情況辦理互聯網藥品相關資質

互聯網藥品信息服務資格證書其實很簡單，在各省市的食品藥品監督管理局申請，互聯網藥品信息服務資格證書分為經營性和非經營性兩種，經營性在很多地區，已經停批了，沒有停批的地區也是很難辦理了，所以大家一般辦的都是非經營性的，當然非經營性的也是可以入駐電商平臺使用的

辦理要求：
1.注冊資金要在｛100萬｝
經營范圍要包含：互聯網信息服務、藥品經營、醫療器械經營，公司股東無外資法人是大陸人士
2.3名專業人員：
2名醫藥學專業人員，1名計算專業人員
3.網站相關：
域名要做好ICP備案；提供域名證書，服務器協議；網站內容為藥品相關
4.房產證明或租賃合同，購買設備的發票，其他模版材料

依據《醫療器械監督管理條例》第八條 從事醫療器械網絡銷售的企業，應當填寫醫療器械網絡銷售信息表，將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。相關信息發生變化的，應當及時變更備案。
醫療器械網絡銷售備案分為三種，即入駐類、自建類和第三方平臺備案。

注意事項
在申請過程中，我們要確保所提交的資料真實、準確、完整。
在填寫申請表格時，要仔細核對信息，確保無誤。
在等待審核結果期間，要保持聯系方式暢通，以便及時接收通知。

《一》自建類
企業自行建立網站售賣企業自身醫療器械產品的活動；
《二》入駐類
企業將醫療器械銷售活動轉到第三方平臺（如京東、淘寶、1號店等）上進行售賣的活動；
《三》第三方平臺類
第三方平臺是審核要求Zui為嚴苛的一種形式，是指企業搭建一個平臺，讓其他醫療器械的商家進行入駐售賣的活動，平臺搭建方不允許售賣，只能作為平臺的提供方；
如平臺方也想售賣醫療器械產品，需要再重新成立一家公司，以新公司的名義入駐到平臺后開展醫療器械售賣的活動。
第三方平臺備案要求如下：
1、企業法人或企業負責人；
2、質量安全管理人身份證復印件，及質量安全管理人學歷證明或技術職稱證明復印件；（交驗原件）；
3、 營業執照復印件；
4、 辦公場所地理位置圖，辦公場所面積圖；
5、 辦公場所證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件復印件）復印件；
6、互聯網藥品信息服務資格證書復印件（交驗原件）；
7、 電信業務經營許可證復印件（交驗原件）；
8、相關人員的勞動合同和shebao證明（不少于11人）；
9、域名證書 ；
10、公司章程 ；
11、公章配合使用；
12、三方平臺使用說明（系統評測的說明）；
13、其他公司基礎材料。一.受理條件.