《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期是多久,有兩種情況你得分清楚
| 更新時間 2024-12-27 09:00:00 價格 請來電詢價 聯系電話 13693635514 聯系手機 13693636754 聯系人 朱經理 立即詢價 |
《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期是多久,有兩種情況你得分清楚】
哪些業務需要這個證?
1?自營:如果你的企業在網上展示醫藥或醫療器械,需要這個證。線上賣藥?還得加辦其他幾個證。
2?入駐:想在tao寶、jing東、pin多多、dou音、mei團等平臺賣藥品,也得有證。
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申請條件,看好了:
1?合法設立的企事業單位或組織。
2?有專業人員、設施和相關制度。
3?至少兩名懂藥品、醫療器械管理法的技術人員。
有效期:《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為5年。
續期:有效期屆滿,需要繼續提供互聯網藥品信息服務的,持證單位應當在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《互聯網藥品信息服務資格證書》。續期申請需要準備相關材料,包括原資格證書、企業資質證明、技術人員資質證明、業務運營報告和信息安全保障措施等。
提交申請材料 :申請人向省級的受理部門提交申請材料。
形式審查 :政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的發給受理通知書,并移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的則發出不予受理通知書并告知補正材料。
審核審批 :藥品化妝品流通監管處在14個工作日內進行審核、審批,批準的則制作證書并移交省級政務受理部門;不予批準的則制作《不予行政許可決定書》并移交。
發放證書 :省級政務受理部門在1個工作日內通知申請人并發放證書或《不予行政許可決定書》
什么是互聯網藥品信息服務資格證書?
互聯網藥品信息服務分為 經營性 和 非經營性 兩類。
經營性藥品 -- 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向網民有償提供藥品信息等服務的活動;
非經營性藥品 -- 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動;
企業辦理藥品信息經營許可證應當按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
哪些業務需要辦理?
從事互聯網醫療,售藥,提供互聯網藥品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網藥品信息許可證。
在線問診、家庭醫生、各種APP,醫院內招聘,只針對跟醫療相關的人員,在網上對藥品和醫療器械的售賣,且類似前置審批。
從事哪些業務需要辦理互聯網藥品信息服務許可證?
1.自營:從事互聯網醫療,用于展示醫藥或醫療器械相關的網站的企業需要辦理互聯網藥品信息服務許可證,涉及到線上售賣藥品,還需要辦理ICP許可證、藥品經營許可證以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
2.入駐:入駐第三方平臺,比如淘寶、京東、拼多多、抖音、美團等平臺。