什么是互聯網藥品信息服務許可證
全稱:互聯網藥品信息服務資格證書,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品(含醫療器械)信息等服務的活動。
一般用于展示醫藥或醫療器械相關的網站或是平臺,涉及到線上交易的話還需要辦理ICP許可證、藥品經營許可證以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
非經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
審批部門:各地藥品監督管理局;
有效期:五年。
注意事項:
所有材料記得蓋章,然后掃描上傳。
耐心等待一周左右,上系統查看審核結果。通過,沒通過按照提示進行修改重新上傳。
申請時要確保所填信息真實準確,材料齊全。
注意事項:
1.網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
2.專業人員(藥學相關專業指藥學、醫學、生物等專業:醫療器械相關專業指醫療器械、生物醫學工程°、機械、電子、醫學、生物工程°、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業)
3.分為經營性和非經營性
互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放證書。
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