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      市場部新聞
      互聯網藥品信息資質如何辦理辦理規定說明辦理指南(完整版)
      發布時間: 2024-11-25 15:42 更新時間: 2024-12-27 09:00

      互聯網藥品信息服務資格證書:是指通過互聯網向用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質證書,分為經營性和非經營性。
      該資質一般用于展示藥品、銷售醫療器械相關的網站或者平臺,如若涉及到線上交易收費的話另要具備增值電信業務經營許可證(ICP/EDI)。部門電商平臺也會要求從事藥品相關的商家,提供該證才能開展業務。
      互聯網藥品信息服務許可證--小程序適用類目:
      1、藥品(非處方藥品)銷售;
      2、藥品/醫療器械信息展示;
      3、醫療器械自營;
      4、醫療器械經營銷售平臺;
      5、非處方藥銷售平臺。

      申請材料

      1.告知承諾書(互聯網藥品信息服務審批-核發);
      2.互聯網藥品信息服務核發申請表;
      3.營業執照;
      4.網站域名注冊證書;
      5.非經營性互聯網信息服務備案說明;
      6.電信業務經營許可證;
      7.網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或專業技術資格證書;
      8.網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員身份證;
      9.網站情況介紹;
      10.互聯網藥品信息服務管理文件目錄;
      11.授權委托書等。

      互聯網藥品信息服務許可證電商平臺入駐必備

       無論是在微信小程序還是APP上架,只要涉及到醫療器械的展示或銷售,哪怕是免費,都需要這個《互聯網藥品信息服務資格證》。
      ---
      哪些情況下需要這個證書:
      ---
      二級類目需要提供“互聯網藥品信息服務資格證”:
      1? 藥品(非處方藥)銷售;
      2? 非處方藥銷售平臺;
      3? 醫療器械信息展示;
      4? 藥品信息展示;
      5? 醫療器械自營。
      ---

      有效期限:5年
      審批機構:省級藥監局
      審核時間:40-60個工作日
      年檢要求:不年檢
      哪些行業需要辦理經營性互聯網藥品信息服務許可證?
      從事互聯網醫療,售藥,提供互聯網藥品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網藥品信息許可證。
      哪些行業需要辦理非經營性互聯網藥品信息服務許可證?
      在網站、APP、小程序上無償發布藥品相關信息的企業。非經營性信息證風險系數低,客戶無特殊需求辦理非經營性即可。



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