從事哪些業務需要辦理互聯網藥品信息服務許可證?
1.自營:從事互聯網醫療,用于展示醫藥或醫療器械相關的網站的企業需要辦理互聯網藥品信息服務許可證,涉及到線上售賣藥品,還需要辦理ICP許可證、藥品經營許可證以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
2.入駐:入駐第三方平臺,比如淘寶、京東、拼多多、抖音、美團等平臺。
三、申請互聯網藥品信息服務許可證需要什么條件:
1、依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉藥品,醫療器械管理法律等,或依法經資格認定的相關技術人員。
什么是互聯網藥品信息服務資格證書?
互聯網藥品信息服務分為 經營性 和 非經營性 兩類。
經營性藥品 -- 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向網民有償提供藥品信息等服務的活動;
非經營性藥品 -- 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動;
企業辦理藥品信息經營許可證應當按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
※哪些業務需要辦理?
從事互聯網醫療,售藥,提供互聯網藥品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網藥品信息許可證。
在線問診、家庭醫生、各種APP,醫院內招聘,只針對跟醫療相關的人員,在網上對藥品和醫療器械的售賣,且類似前置審批。
互聯網藥品信息服務許可證申請條件
1,互聯網藥品信息服務申請表
2,企業營業執照復印件
3,網站域名注冊的相關證書或者證明文件
4,網站欄目設置說明
5,網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明
6,(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
7,藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷
8,健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9,保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料
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