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什么是互聯網藥品信息服務許可證?線下藥店在線上銷售醫療器械需要辦理嗎
發布時間: 2024-11-20 15:38 更新時間: 2024-12-27 09:00
互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
辦理要求:
1.注冊資金要在{100萬}
經營范圍要包含:互聯網信息服務、藥品經營、醫療器械經營,公司股東無外資法人是大陸人士
2.3名專業人員:
2名醫藥學專業人員,1名計算專業人員
3.網站相關:
域名要做好ICP備案;提供域名證書,服務器協議;網站內容為藥品相關
4.房產證明或租賃合同,購買設備的發票,其他模版材料
申請材料
1.告知承諾書(互聯網藥品信息服務審批-核發);
2.互聯網藥品信息服務核發申請表;
3.營業執照;
4.網站域名注冊證書;
5.非經營性互聯網信息服務備案說明;
6.電信業務經營許可證;
7.網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或專業技術資格證書;
8.網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員身份證;
9.網站情況介紹;
10.互聯網藥品信息服務管理文件目錄;
11.授權委托書等。
互聯網藥品信息服務許可證電商平臺入駐必備
無論是在微信小程序還是APP上架,只要涉及到醫療器械的展示或銷售,哪怕是免費,都需要這個《互聯網藥品信息服務資格證》。
哪些情況下需要這個證書:
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微信小程序上醫療服務大類目 下這5個二級類目需要提供“互聯網藥品信息服務資格證”:
1? 藥品(非處方藥)銷售;
2? 非處方藥銷售平臺;
3? 醫療器械信息展示;
4? 藥品信息展示;
5? 醫療器械自營。
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