互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性藥品——經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向網民有償提供藥品信息等服務的活動。
非經營性藥品——非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
企業辦理藥品信息經營許可證應當按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
哪些業務需要辦理?
從事互聯網醫療,售藥,提供互聯網藥品信息等經營業務的企業需要辦理互聯網藥品信息許可證。
在線問診、家庭醫生、各種APP,醫院內招聘,只針對跟醫療相關的人員,在網上對藥品和醫療器械的售賣,且類似前置審批。
申請互聯網藥品信息服務資格證書對人員有以下要求:
專業知識要求:至少有兩名熟悉藥品、醫療器械管理法律法規和專業知識的人員 。這些人員需要掌握藥品的分類、名稱、作用機制、不良反應等知識,以及醫療器械的相關原理、使用方法、注意事項等專業內容,以便能夠準確地審核和發布藥品、醫療器械信息,為用戶提供專業、準確的咨詢服務124.
專業背景要求:人員中需有藥學、醫療器械技術等相關專業背景的人員,比如具有藥學專業、醫療器械專業的畢業證書,或依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員,如通過、行業協會、學術機構認定的專業技術人員等,以此確保在專業知識層面上能夠對藥品和醫療器械信息把好關2.
其他相關人員要求:除了上述專業人員外,還需有計算機相關專業人員,其應具備網站開發、網絡安全等方面的技能,以確保網站的正常運行和信息安全
哪些情況下需要這個證書:
-微信小程序上醫療服務大類目 下這5個二級類目需要提供“互聯網藥品信息服務資格證”:
1? 藥品(非處方藥)銷售;
2? 非處方藥銷售平臺;
3? 醫療器械信息展示;
4? 藥品信息展示;
5? 醫療器械自營。
注意事項:
1??所有材料記得蓋章,然后掃描上傳。
2??耐心等待一周左右,上系統查看審核結果。通過,沒通過按照提示進行修改重新上傳。
3??申請時要確保所填信息真實準確,材料齊全。
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