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什么是互聯網藥品信息服務許可證,辦理經營性和非經營性的有什么不同,咋申請
發布時間: 2024-09-10 13:45 更新時間: 2024-12-27 09:00
什么是互聯網藥品信息服務許可證
全稱:互聯網藥品信息服務資格證書,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品(含醫療器械)信息等服務的活動。
一般用于展示醫藥或醫療器械相關的網站或是平臺,涉及到線上交易的話還需要辦理ICP許可證、藥品經營許可證以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
非經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
審批部門:各地藥品監督管理局;
申請流程
互聯網藥品信息服務資格證書的申請流程主要包括以下幾個步驟:
申請人向省級衛生政務受理部門提交申請材料。
政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門。
省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
互聯網藥品信息服務許可證申請條件
1,互聯網藥品信息服務申請表
2,企業營業執照復印件
3,網站域名注冊的相關證書或者證明文件
4,網站欄目設置說明
5,網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明
6,(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
7,藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷
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