互聯網藥品信息服務資格證
一、準備材料
1.營業執照副本原件掃描件:確保經營范圍明確包含“互聯網藥品信息服務”。
2.法人身份證原件掃描件(正反面):同時提供法人的電話、郵箱和公司座機。
3.1名計算機專業人員身份證掃描件(正反面)和畢業證掃描件,以及其電話、郵箱。
4.2名醫藥學專業人員身份證掃描件(正反面)和畢業證掃描件,還有他們的電話、郵箱。
5.域名證書掃描件。
6.托管合同原件掃描件(與網站托管商的協議合同)。
7.符合要求的網站。
8.網站欄目設置說明等。
注意事項:
1.網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫療機構制劑的產品信息。
2.專業人員(藥學相關專業指藥學、醫學、生物等專業:醫療器械相關專業指醫療器械、生物醫學工程°、機械、電子、醫學、生物工程°、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業)
什么是互聯網藥品信息服務資格證書?
互聯網藥品信息服務分為 經營性 和 非經營性 兩類。
經營性藥品 -- 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向網民有償提供藥品信息等服務的活動;
非經營性藥品 -- 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動;
企業辦理藥品信息經營許可證應當按照屬地監督管理的原則,向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。
互聯網藥品信息服務資格證書申請條件:
1、《互聯網藥品信息服務申請表》
2、企業營業執照復印件
3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件
4、網站欄目設置說明
5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明
6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
7、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷
8、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾
11、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》
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