什么是互聯網藥品信息服務許可證
全稱:互聯網藥品信息服務資格證書,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品(含醫療器械)信息等服務的活動。
一般用于展示醫藥或醫療器械相關的網站或是平臺,涉及到線上交易的話還需要辦理ICP許可證、藥品經營許可證以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
非經營性互聯網藥品信息服務:是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
審批部門:各地藥品監督管理局;
有效期:五年。
二、從事哪些業務需要辦理互聯網藥品信息服務許可證?
1.自營:從事互聯網醫療,用于展示醫藥或醫療器械相關的網站的企業需要辦理互聯網藥品信息服務許可證,涉及到線上售賣藥品,還需要辦理ICP許可證、藥品經營許可證以及醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。
2.入駐:入駐第三方平臺,比如淘寶、京東、拼多多、抖音、美團等平臺。
辦理流程:
01.咨詢業務意向(確定您的辦理類型);
02.商務合作洽談(為您制定合適的方案);
03.基礎資料準備(協助您準備所需材料);
04.提交審核(提交材料,協助跟進);
05.領取許可證(成功辦理);
需要準備的材料:
01.網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
02.健全的網絡與信息安全保障措施;
03.營業執照副本;
04.欄目設置說明;
05.藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或專業技術資格證書、網站負責人身份證及簡歷;
06.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
07.保證藥品信息來源合法、真實、安全的 管理措施、情況說明及相關證明;
08.食藥監管部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:
1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;
3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放證書。
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