證書,分為經營性和非經營性。
該資質一般用于展示藥品、銷售醫療器械相關的網站或者平臺,如若涉及到線上交易收費的話另要具備增值電信業務經營許可證(ICP/EDI)。部門電商平臺也會要求從事藥品相關的商家,提供該證才能開展業務。
互聯網藥品信息服務許可證--小程序適用類目:
1、藥品(非處方藥品)銷售;
2、藥品/醫療器械信息展示;
3、醫療器械自營;
4、醫療器械經營銷售平臺;
5、非處方藥銷售平臺。
經營性互聯網藥品信息服務許可證申請條件:
1、互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織; 具有與開展互聯網藥品信息服務活
動相適應的專業人員、設施及相關制度;
2、有兩名以上熟悉藥品醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;
3、提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;有為用戶提供長期服務的信譽或者能力;
4、公司及其主要出資者和主要經營管理人員三年內無違反電信監督管理制度的違法記錄;
5、有必要的技術方案、信息安全保障措施以及擬開展業務的發展計劃。
申請流程
互聯網藥品信息服務資格證書的申請流程主要包括以下幾個步驟:
申請人向省級衛生政務受理部門提交申請材料。
政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省級政務受理部門。
省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。
辦理要求:
1.注冊資金要在{100萬}
經營范圍要包含:互聯網信息服務、藥品經營、醫療器械經營,公司股東無外資法人是大陸人士
2.3名專業人員:
2名醫藥學專業人員,1名計算專業人員
3.網站相關:
域名要做好ICP備案;提供域名證書,服務器協議;網站內容為藥品相關
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